سرجیکل فیس ماسک (F-Y1-A قسم IIR)
مواد کی ترکیب
فلٹرنگ سسٹم کو سطح 25 گرام غیر بنے ہوئے، دوسری تہہ 25 گرام BFE99 فلٹریشن میٹریل، اندرونی تہہ 25 گرام غیر بنے ہوئے کے ذریعے ڈیزائن اور تہہ کیا گیا ہے۔
درخواست کا دائرہ کار
یہ صارف کے منہ، ناک اور جبڑے کو ڈھانپنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، اور پیتھوجینک مائکروجنزموں، جسمانی رطوبتوں، ذرات وغیرہ کی براہ راست منتقلی کو روکنے کے لیے جسمانی رکاوٹ فراہم کرتا ہے۔
F-Y1-A ایک سرجیکل فیس ماسک ہے۔
UMDN کوڈ: 12-458
درجہ بندی: کلاس 1
اصول: قاعدہ 1، ضمیمہ V111، (EU) MDR 2017/745 کا باب III کے مطابق
مطابقت کی تشخیص کا راستہ: ANNEX II + ANNEX III + (EU) MDR 2017/745 کا آرٹیکل 19
مینوفیکچرر کی طرف سے یہ اعلان کیا گیا ہے کہ F-Y1-A میڈیکل ڈیوائسز پر یورپی پارلیمنٹ اور 5 اپریل 2017 کی کونسل کے میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن (EU) MDR 2017/745 کی فراہمی کو پورا کرتا ہے۔EU اعلامیہ کی مطابقت کا استعمال کارخانہ دار کی واحد ذمہ داری کے تحت کیا جاتا ہے۔
F-Y1-A معیاری لاگو کیا گیا:
EN ISO 13485:2016، EN ISO 14971:2012، EN 14683:2019 +AC:2019، BS EN ISO 15223-1:2016 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
